圖1 指南/診療方案等發(fā)布級別

圖2 重點病種研究獲院內(nèi)制劑批文/批件數(shù)量。

　　“現(xiàn)在身體感覺好多了，感覺找對醫(yī)生有希望了。”廣東省廣州市的李女士患有腎小球腎炎，后因肺部感染轉(zhuǎn)為慢性腎功能衰竭，面臨腎透析甚至腎移植的命運。在廣東省中醫(yī)院“慢性腎臟病”國家中醫(yī)臨床研究基地接受了一段時間的治療后，各項指標較快出現(xiàn)好轉(zhuǎn)。

　　該基地建設以來，具有中醫(yī)特色的治療和管理模式讓許多李女士這樣的慢性腎病患者重拾了希望，還牽頭制訂了包括慢性腎衰、尿血病等臨床路徑24項，使患者平均住院時間縮短了5.35天，平均住院費用降低了1183元。

　　國家中醫(yī)臨床研究基地是2008年12月國家發(fā)改委和國家中醫(yī)藥管理局共同啟動實施的建設項目，遴選了16家三級甲等中醫(yī)醫(yī)院作為基地建設單位，明確了冠心病、中風病等14類疾病作為國家中醫(yī)臨床研究基地重點研究病種。基地建設啟動實施以來，23家建設單位（其中基地建設單位16家，參與建設單位7家），通過堅持“打基礎、建機制、謀長遠、見成效”的基本思路，已順利完成了兩個階段的建設任務，實現(xiàn)了預期目標。據(jù)國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱介紹，“經(jīng)過8年的探索實踐，2016年底23家建設單位全部完成建設任務，通過驗收。這些建設單位繼承和發(fā)揚了我國的醫(yī)學精粹，走出一條中醫(yī)藥自主創(chuàng)新道路?！?/p>

　　整合資源 凸顯中醫(yī)藥臨床療效優(yōu)勢

　　由國家中醫(yī)臨床研究基地婦科病建設首席科學家、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任吳效科領銜完成的兩項科研課題——“黃連素治療不孕癥研究”“針刺聯(lián)合西藥克羅米芬治療多囊卵巢綜合征不孕癥”，經(jīng)全國多家合作醫(yī)院的臨床應用，目前已經(jīng)累計幫助400多位患有多囊卵巢綜合征不孕癥的女性圓了“媽媽夢”。

　　國家中醫(yī)臨床研究基地建設以來，基地對心腦血管病、糖尿病等重大慢病和艾滋病、新發(fā)傳染病等14個重點疾病開展臨床療效評價研究，還以高級別證據(jù)確證中醫(yī)或中西醫(yī)結合治療具有相對優(yōu)勢，獲得國際、國內(nèi)認可，如黃連素聯(lián)合來曲唑治療多囊卵巢綜合征較一線促排卵西藥克羅米芬6個月活產(chǎn)率提高12%，研究結果摘要在國際醫(yī)學雜志《柳葉刀》發(fā)表。

　　目前，各基地重點病種開展國家級和省部級臨床研究項目189項，制訂的專家共識、臨床指南、標準規(guī)范、臨床路徑和診療方案，進一步得到行業(yè)內(nèi)認可，167項已由政府或國家級學會發(fā)布（圖1），系統(tǒng)提升了重點病種的臨床服務、成果轉(zhuǎn)化和技術輻射能力。同時，發(fā)表SCI論文3141篇，其中影響因子大于5的133篇，重點病種研究相關國家級科研立項427項，出版著作、教材519部。

　　此外，研發(fā)了一批新藥和院內(nèi)制劑，重點病種相關藥物5種獲新藥證書，5種獲藥物臨床試驗批件，67種獲院內(nèi)制劑批文（圖2）。研究成果轉(zhuǎn)化推廣加速，轉(zhuǎn)讓重點病種相關藥物臨床試驗批件8個、院內(nèi)制劑3個，完成15個心血管中成藥品種二次開發(fā)，累計銷售額超過100億元。

　　創(chuàng)新機制 建中醫(yī)特色臨床科研模式

　　隨著國家中醫(yī)（肝?。┡R床研究基地落戶湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，該院肝病科主任孫克偉就有了新的夢想——建立國家中醫(yī)臨床研究基地肝病研究聯(lián)盟，實現(xiàn)國內(nèi)資源共享，推動診療信息化、標準化研究，提升全國肝病的科研、臨床水平。

　　目前，在湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院現(xiàn)有臨床信息系統(tǒng)的環(huán)境下，基地已構建基于乙型肝炎相關性肝衰竭（肝瘟）的中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)，將臨床診療實踐詳細記錄并被量化為可分析的臨床數(shù)據(jù)，形成蘊含豐富臨床經(jīng)驗和臨床規(guī)律的數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)運用多種數(shù)據(jù)分析方法，發(fā)掘中醫(yī)藥診治的科學內(nèi)涵，支撐國家中醫(yī)臨床研究基地重點病種——乙型肝炎相關性肝衰竭（肝瘟）的研究，并在此基礎上展開基于乙型肝炎相關性肝衰竭（肝瘟）的術語和電子病歷模板的規(guī)范化、標準化研究。

　　另外，基地23家建設單位有82個臨床病種擁有信息共享系統(tǒng)，病例數(shù)量超過100萬例。49家國內(nèi)外高水平臨床科研機構作為基地科研協(xié)作單位共同開展中醫(yī)臨床研究，形成中醫(yī)臨床科研協(xié)作網(wǎng)絡，建立了防治肝病、糖尿病、血液病等臨床研究聯(lián)盟，重點病種與37個國家或地區(qū)開展國際合作研究項目210項，涵蓋國際合作單位172個，在ISO標準化、針灸規(guī)范和倫理評估等方面達到國際領先水平。

　　在基地建設過程中，各建設單位還探索提出了包括聯(lián)盟模式、一體化模式和聯(lián)動模式等在內(nèi)的中醫(yī)藥科研組織“十大模式”，此外，基地還構建了國際傳統(tǒng)醫(yī)藥領域首個“中醫(yī)藥研究倫理審查體系認證”平臺，目前通過CAP認證的機構達27家，覆蓋23家建設單位，為中醫(yī)藥臨床研究走向世界提供了有力支撐。

　　深化推進 為中醫(yī)藥發(fā)展打造更好平臺

　　“十二五”期間，16個國家中醫(yī)臨床研究基地建設中產(chǎn)生的44個臨床方案、臨床路徑等在提高療效、縮短病程、減輕痛苦、減少醫(yī)源性損害、降低醫(yī)療費用等方面發(fā)揮著重要作用。

　　此外，1524個國家中醫(yī)重點?？频玫浇ㄔO，形成了較為完整的中醫(yī)重點專科（專?。┚W(wǎng)絡，304個中醫(yī)優(yōu)勢病種臨床診療方案和臨床路徑得到優(yōu)化，以國家中醫(yī)臨床研究基地和重點研究室為主體，結合重點學科、重點?？平ㄔO的慢病防治及傳染病防治臨床科研結合體系基本形成。

　　在國家與地方的大力支持下，23家建設單位的醫(yī)療和科研條件得到了顯著改善，共新增建筑面積159.4萬平方米，2015年實有床位數(shù)3.6萬張，較2009年增長76.1%；醫(yī)院臨床服務能力明顯增強，2015年出院人數(shù)約102萬人次，較2009年增長1.027倍；門急診總量超過5233萬人次，較2009年增長73.1%。

　　基地業(yè)務建設是一個系統(tǒng)工程，在建設過程中，局科技司積極實踐探索，形成了較成熟的組織框架，共下發(fā)基地業(yè)務建設工作相關重要文件149份，起草請示報告71份，召開各類工作會議62次，印發(fā)工作簡報65期，同時建立聯(lián)席會議制度、專家指導機制、業(yè)務督導機制、聯(lián)盟協(xié)作機制、專題引導機制。經(jīng)過八年多的建設，基地主要推進了重點病種研究、臨床及科研能力、基地運行模式及機制三個方面的重點任務。但基地建設也是一個長期持續(xù)性的過程，隨著建設周期的延長及基地驗收工作的結束，在深化推進基地建設過程中還存在基地持續(xù)化運行管理薄弱、對基地建設認識不足、中央財政無長期投入機制、重點病種研究缺乏長期規(guī)劃等問題。

　　按照《中醫(yī)臨床研究基地建設指導意見》，通過加大投入，改善條件，局科技司將進一步深化改革，把基地建設為具有國內(nèi)一流的中醫(yī)臨床科研人才隊伍、一流的科研條件與環(huán)境、一流的中醫(yī)藥重點學科群、一流的中醫(yī)?？疲▽２。┚W(wǎng)絡，中醫(yī)臨床與科研有機結合，在中醫(yī)藥繼承和創(chuàng)新方面發(fā)揮龍頭作用的新型的現(xiàn)代化的綜合性中醫(yī)醫(yī)院，并逐步建立起符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的臨床科技創(chuàng)新體系，在重大疾病防治和群眾健康維護等研究方面取得突破性進展，全面提高中醫(yī)藥防病治病能力和自主創(chuàng)新能力。

　　正如李昱所說，基地建設是新中國成立以來在中醫(yī)藥科技方面投入最大的項目，因各地情況不一，也沒有固有經(jīng)驗模式可照搬照抄，所以仍舊需要參與基地建設的中醫(yī)人砥礪前行，進一步推動基地業(yè)務建設，把中醫(yī)臨床研究平臺和能力提高到一個新的水平，帶動和提高中醫(yī)臨床療效和學術發(fā)展，更好地滿足人民群眾對中醫(yī)藥的需求，為中醫(yī)藥科技全面支撐事業(yè)發(fā)展奠定基礎。